Lote de medicamento genérico é suspenso pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (14), a suspensão da distribuição, comercialização e uso, em todo o território nacional, do lote 2444350 do medicamento genérico Cloridrato de Amitriptilina 25mg, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

O lote, que possui validade até 06/2015, foi suspenso por conta do resultado insatisfatório obtido no teste de Descrição da Amostra, onde foi constatada a presença de corpo estranho junto ao comprimido blistado.

O medicamento é um antidepressivo com propriedades sedativas.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Morre Ex-Governador e Candidato à Presidência da República Eduardo Campos

Morreu na manhã da última quarta-feira (13.08.2014), o ex-governador do estado de Pernambuco, Eduardo Campos. O atual candidato à presidência da República pelo Partido Social Brasileiro  -PSB, estava em um jatinho particular de campanha que caiu na cidade de Santos em São Paulo.
Eduardo estava a bordo com dois assessores, um cinegrafista, um fotógrafo oficial de campanha e dois pilotos, a caminho de compromisso político no Guarujá (SP).

O jato saiu do Aeroporto Santos Dumont, no Rio de Janeiro, com destino à cidade de Guarujá em São Paulo. O piloto tentou aterrisar, mas devido ao mau tempo, arremeteu e fez um novo procedimento de aproximação. Nesse momento a aeronave caiu no bairro nobre de Santos, atingindo parte de uma academia de ginástica e várias residências.

O Governador de Pernambuco, João Lyra Neto, viajou para São Paulo nesta quinta-feira para agilizar as questões de liberação e traslado do corpo do candidato à presidência da República. O Palácio do Governo confirmou a intenção de realizar uma missa campal na Praça da República em memória de Eduardo Campos.

Além de Campos, também morreram no desastre aéreo o fotógrafo Alexandre da Silva, o assessor Carlos Augusto Leal Filho (Percol), os pilotos Geraldo da Cunha e Marcos Martins; Pedro Valadares Neto e Marcelo Lira.

Parte dos restos mortis chegou ao IML, no bairro de Pinheiros, na noite desta quarta-feira e uma equipe de 30 profissionais peritos trabalha na identificação das vítimas. Quatro peritos da Polícia Federal estão apoiando os trabalhos.

De acordo com nota da Secretaria da Segurança Pública de São Paulo, os exames de DNA ficarão sob a responsabilidade de dez peritos do Instituto de Criminalística, especialistas em genética forense. Todo o material recolhido, como as peças do avião e objetos das vítimas foram encaminhados ao Centro de Investigação e Prevenção de Acidentes Aeronáuticos (Cenipa), que investiga as causas do acidente.

Eduardo Campos deixa a mulher Renata Campos com quem teve cinco filhos.

Lotes de medicamento antiviral e álcool em gel são suspensos pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta quarta-feira (06.08), a determinação da suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos lotes nº 322549ª, 322549B e 322549C do medicamento Ganciclovir Sódico 500mg – Pó Liófilo para Solução Injetável, indicado na prevenção e tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção de doença por CMV em pacientes receptores de transplante.

A empresa Eurofarma Laboratórios S.A, fabricante do produto, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes, que apresentaram dificuldade de solubilização e suspeita de cristalização.

Também foi interditado cautelarmente, pelo prazo de 90 dias, o lote nº 03239 do produto Asseptcin Gel 70 (álcool em gel).

 O lote foi fabricado pela empresa Cinord Sudeste Química Ltda em 05/2013 e apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem e determinação de pH.

PROFISSIONAIS DE SAÚDE DE PERNAMBUCO RECEBEM CAPACITAÇÃO DA APEVISA E ANVISA

Treinamento tem objetivo de esclarecer a RDC nº 11/2011 sobre o uso e prescrição do medicamento TALIDOMIDA

A Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa) em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), está promovendo a capacitação sobre o uso e a prescrição da Talidomida presente na Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa, RDC nº11/2011.

O evento tem início terça-feira (05.08) às 08h30 no Recife Praia Hotel, localizado no Pina, Recife-PE e tem duração até as 17h. Na quarta-feira (06.08), o treinamento segue até às 16h.

Destinado aos profissionais de saúde como farmacêuticos, médicos, dentre outros, que atuam nas unidades públicas de saúde, incluindo os hospitais públicos que dispensam o medicamento Talidomida.

Participam, também, farmacêuticos e demais profissionais que atuam nas áreas de assistência farmacêutica do Estado e municípios, fiscais de vigilância sanitária (estadual e municipais), além dos profissionais ligados aos Conselhos Regionais de Farmácia e Medicina.

O evento conta com palestras de Lúcia Eichenberg Surita e Victor Vinícius Mendes Nolasco, técnicos da Coordenação de Produtos Controlados (CPCON) da Anvisa, momento em que será abordada e debatida aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada, RDC nº 11/2011 que aumenta o controle sobre a prescrição e o uso do medicamento Talidomida em todo o país.

A Talidomida faz parte da Relação de Medicamentos Essenciais do Ministério da Saúde (RENAME) e é uma substância que, apesar de ser bastante eficaz no tratamento de algumas doenças como a hanseníase, foi a responsável pelo nascimento de mais de 10 mil crianças com malformações em todo o mundo entre as décadas de 50 e 60.

TALIDOMIDA – Introduzida no mercado Alemão em 1956, é indicado para o tratamento de enjoo matinal em gestantes, irritabilidade, baixa concentração, ansiedade, insônia hipertireodismo e doenças infecciosas.

A sua comercialização no Brasil teve início em 1958 e o primeiro caso conhecido de uma vítima da Síndrome da Talidomida, foi o de uma criança que nasceu sem orelhas. Apesar de ser banida dos mercados Alemão e Inglês, em 1961, a talidomida continuou a ser comercializada no Brasil até 1965. Ainda na década de 60, a talidomida voltou a ser utilizada no Brasil para o tratamento de Hanseníase, com uso regulamentado pelo Ministério da Saúde (MS).

“A Anvisa realizou algumas ações para discutir os procedimentos de controle e uso do medicamento. Entre elas, a revisão interna do texto da Consulta Pública 63, início em 2009, além de consulta a 16 países  sobre o controle do medicamento, sendo eles Argentina, Austrália, Chile, Canadá, Espanha, Reino Unido, Estados Unidos, Portugal, Paraguai, Uruguai, Suécia, França, Japão Venezuela e México.  Também foi realizada visita ao laboratório produtor oficial da Talidomida, Funed e reunião com a Associação Brasileira dos Portadores da Síndrome da Talidomida (ABST) e Movimento de Reintegração das Pessoas atingidas pela Hanseníase –Mohran”, explica o farmacêutico e coordenador da CPCON da Anvisa, Vitor Nolasco.

O medicamento não é proibido, porém seu uso só é prescrito através de um profissional de saúde qualificado e de acordo com as normas de segurança e notificação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

A Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 11/ 2011 trouxe impactos positivos devido à melhor orientação a pacientes através das alterações de materiais da embalagem e termos de esclarecimento. Também houve melhor controle e monitoramento do medicamento pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

Citação de todas as doenças autorizadas e CID’s, que estavam descritas em várias normas, como Hanseníase, DST/AIDS (Úlcera aftóide idiopática), Lúpus eritematoso Sistêmico, Doença contra hospedeiro e Mieloma Múltiplo, orientação sobre como solicitar a Autorização Excepcional para doenças não descritas acima, entre outros, foram umas das principais modificações que a Resolução trouxe.

Aproximadamente 130 profissionais de saúde participaram no primeiro dia do evento que segue até a quarta-feira 06.08, a partir das 09h.