Alerta sobre risco de intoxicação em crianças por sobredose de Fentanila é emitido

 

Medicamento comercializado no Brasil é indicado para o tratamento da dor crônica

Crianças possuem maior ressico de exposição acidental

A Agência reguladora americana Food and Drug Administration (FDA), publicou um alerta referente ao risco de exposição de crianças a adesivos transdérmicos contendo fentanila, potente analgésico opióide.

O risco de intoxicação por sobredose de fentalina pode ocorrer quando uma criança entra em contato com um adesivo transdérmico contendo fentanila colocando-o na boca ou o aplica sobre a pele.

De acordo com o alerta, há crianças que sofreram sérios danos à saúde, incluindo casos de óbito, devido à depressão respiratória e ao aumento dos níveis de dióxido de carbono na corrente sanguínea.

O medicamento é comercializado no Brasil e está indicado para o tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opióides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamentol-opióides, analgésicos não-esteróides ou com opióides de curta duração.  O produto proporciona uma liberação sistêmica contínua de fentanila durante 72 horas.

O contato de crianças, adultos e animais que nunca foram expostos à fentanila com os adesivos transdérmicos pode levar a eventos adversos graves decorrentes de uma superdose do produto, mesmo que este adesivo já tenha sido utilizado pelo paciente durante três dias. O adesivo retém certa de 50% de fentanila após esse período.

As crianças possuem maior risco de exposição acidental, já que podem encontrar adesivos utilizados e descartados no lixo e coloca-los na pele ou na boca.

A gerência de Farmacovigilância alerta para a importância de que as instruções de uso contidas na bula do produto sejam seguidas pelos pacientes.

Para reduzir a possibilidade de exposição acidental de crianças, a agência americana recomenda que os usuários de adesivos transdérmicos de fentanila adotem precauções, como manter os adesivos e outros medicamentos em local seguro, fora da visão e do alcance de crianças.


Anne Coifman